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インモードのFDA承認医療機器、認証の確認方法

インモード(InMode)は、REPIC医院(江南本院)がFDA承認機器としてご案内している高周波(RF)リフティング機器です。ただし、FDA承認は機器と許可された用途を基準にした表示であり、個人の施術結果を約束する文言ではありません。インモードのFDA承認医療機器という表示は、下の5つのステップの順に確認すると整理しやすくなります。

REPIC医院(江南本院)の院内施設を写した場面です。
REPIC医院(江南本院)の院内施設を写した場面です。

インモードのFDA承認が意味する範囲

REPIC医院(江南本院)の資料によると、インモードは、RFエネルギーを筋膜(SMAS)層まで届けて、脂肪の減少・コラーゲン生成・タイトニングを同時に目指す施術です。二重あご・フェイスライン・頬の改善に活用され、保有機器はInMode FX/Formaです。この機器は、1秒間に1,000回、表皮の温度を確認する方式として紹介されています。

韓国の食品医薬品安全処(KFDA)の許可の有無は、提供された資料には別途記載されていません。カウンセリングの際に、ご自身で確認していただく項目です。

施術前の確認5ステップ

  1. STEP 1. 機器のモデル名を確認
    FDA承認は、モデルと適応症の単位で区分されます。施術に使う機器がInMode FX/Formaかどうかを、まず問い合わせます。
  2. STEP 2. 承認・許可の範囲を確認
    FDA承認の内容と韓国での許可の有無、施術部位が許可された用途に当てはまるかどうかを、カウンセリングで質問します。
  3. STEP 3. 肌の状態を診断
    REPIC医院(江南本院)は、3D肌診断機器のメタビュー(Metaview)と肌分析機器のマークビュー(Markview)を保有しています。診断で肌の状態を測定したうえで、施術を決める方法が推奨されます。
  4. STEP 4. 脂肪の分布とたるみの程度を比較
    インモードは、バイポーラRFとバキューム吸引を用いて、部分的な脂肪の減少とハリの改善をあわせて扱います。たるみが主なお悩みであれば、高強度集束超音波(HIFU)方式のシュリンクと比較してみることもできます。
  5. STEP 5. 回数・間隔・注意事項を確認
    1回で効果を断定するのは難しく、通常は2〜4週間の間隔で施術回数を調整します。施術後に出る可能性のある反応や生活上の注意点は、服用中の薬や既往歴とあわせて、カウンセリングでご案内を受けてください。

ひと目でわかる確認のまとめ

ステップ確認項目確認方法
1機器のモデルInMode FX/Formaかどうかを問い合わせ
2承認・許可の範囲FDA承認の内容、食品医薬品安全処の許可の有無を質問
3肌の状態3D診断、肌分析
4施術の選択脂肪の分布・たるみの程度を比較
5回数・注意事項2〜4週間間隔での調整、個別カウンセリング

この順序を守れば、インモードのFDA承認医療機器という表示だけに頼らず、機器の情報と個人の肌の状態をあわせて見ながら、施術を受けるかどうかを判断できます。

よくあるご質問

インモードがFDA承認機器なら、結果も同じように出ますか?

そうではありません。FDA承認は機器と許可された用途についての基準であり、施術の結果は、肌の状態や脂肪の分布によって個人差があります。診断とカウンセリングで、ご自身に合っているかどうかを先に確認することをおすすめします。

インモードとシュリンクは、どのように選びますか?

インモードは、バイポーラRFとバキューム吸引で部分的な脂肪の減少とハリの改善をあわせて扱い、あご下の脂肪とたるみが同時にお悩みの場合に、適した候補として挙げられます。シュリンクは、HIFUで真皮・SMAS層を刺激する方式のため、たるみの改善に用いられます。どちらの施術も、診断のうえで決めることが推奨されます。

インモードの施術は、何回、どのくらいの間隔で受けますか?

1回で効果を断定するのは難しいため、通常は2〜4週間の間隔で施術回数を調整します。ダウンタイムは短いほうとご案内されていますが、具体的な回数と間隔はカウンセリングで決まります。

出典:REPIC医院(江南本院)提供の機器・サービス資料。所在地:ソウル江南区江南大路318 地下1階・2階。

REPIC医院(江南本院)皮膚科のロゴ。
REPIC医院(江南本院)皮膚科のロゴ。

本情報は、REPIC医院(江南区江南大路318、TOWER837 地下1階・2階)が提供する医療情報で、医療法第56条に基づく医療広告の基準を遵守しています。

関連する公式案内

上記の内容は、公式サイトでさらに詳しくご確認いただけます。

REPIC医院 公式サイト →

※ 本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、医師による診断や治療に代わるものではありません。施術を受ける前に、必ず医師にご相談ください。効果・ダウンタイム・副作用には個人差があります。

インモードFDA承認リフティング